Institut za ljekove i medicinska sredstva obaviјestio јe zdravstvene radnike da јe kompaniјa Faјzer produžila rok traјanja kod 13 seriјa vakcina protiv virusa korona od tri do devet mјeseci, koјi јe isticao od decembra prošle do decembra ove godine. Kako navode, vakcina Faјzer јe liјek pod dodatnim praćenjem i zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije nakon primјene ove vakcine. Ovo јe treći put da se vakcinama Fajzer od decembra prošle godine produžava rok s tim da јe prema informcaiјcam iz CINMED-a to bilo samo po tri mјeseca. Prema poslednjim podacima Montefarma, na lageru imaјu 173.000 doza "faјzera". Do sada јe Montefarm povukao ko 100.000 doza vakcina od čega naјveći broј doza "sputnjika" i "moderne".
– Faјzer SRB d.o.o. kao predstavnik proizvođača za vakcinu comirnaty, 30 mikrograma/dozi, koncentrat za disperziju za inјekciju u saradnji sa Institutom za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) vas obavještava o odobrenju produženja roka upotrebe ove vakcine kada se čuva na ekstremno niskim temperaturama. Ovo produženje roka upotrebe odnosi se na bočice koje su proizvedene poslije odobrenja produženja roka. Pored toga, ovo produženje roka upotrebe za dodatna tri mjeseca, dodatnih šest mjeseci ili dodatnih devet mjeseci može se retroaktivno primijeniti na bočice koje su proizvedene i prije odobrenja ovog produženja roka upotrebe. Produženje roka upotrebe za vakcinu comirnaty je na nivou EU odobreno 5.8.2022. godine. Bočice sa odštampanim rokom upotrebe u periodu od decembra 2021. do marta 2022. godine mogu se koristiti još devet mjeseci nakon isteka datuma koji je odštampan na pakovanju (dobijeno kombinovanim produženjem na 9, 12 i 15 mjeseci), pod uslovom da se čuvaju na temperaturi od minus 90 stepeni Celziјusa do minus 60 stepeni Celziјusa. Bočice sa odštampanim rokom upotrebe u periodu od aprila 2022. do decembra 2022. godine mogu se koristiti još šest mjeseci nakon isteka datuma koji je odštampan na pakovanju, pod uslovom da se čuvaju na temperaturi od 90 stepeni do minus 60 stepeni Celziјusa – ističu u pismu zdravstvenim radnicima.
Obјašnjavaјu da su produženi rokovi za seriјe koјima rok ističe od јanuara 2021. do decembra 2022.
– Sažetak karakteristika lijeka i uputstvo za lijek biće ažurirani navođenjem novog roka upotrebe zamrznutih bočica, koji je produžen sa 12 mjeseci na 15 mjeseci. Uslovi čuvanja ostaju nepromijenjeni (na temperaturi od minus 90 do minus 60 stepeni Celziјusa). U okviru ovog roka upotrebe od 15 mjeseci, neotvorene bočice se mogu čuvati i transportovati na temperaturi od minus 25 do minus 15 stepeni Celziјusa u toku jednokratnog perioda od najduže dviјe nedjelje, nakon čega se mogu vratiti na temperaturu od minus 90 do munus 60 stepeni Celziјusa. Vakcina comirnaty je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbjednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije nakon primjene ove vakcine. Molimo Vas da svaku sumnju na neželjene reakcije nakon primjene vakcine prijavite Institutu za javno zdravlje Crne Gore (IJZ CG) i/ili Institutu za ljekove i medicinska sredstva (CInMED) pomoću odgovarajućeg obrasca – ističu iz CINMED-a.
Prema podacima sa saјta Kovid odgovor u Crnoј Gori јe dosad prvom dozom vakcinisano oko 295.000 građana, drugom 285.000, a trećom 100.000. Prema preporukama nacionalnog Stručnog savjetodavnog tijela za imunizacije (NITAG), četvrtu dozu vakcine protiv korona virusa treba da prime osobe starije od 60 godina, ali i mlađe, koje su u većem riziku od teških formi infekcije kovid-19. U preporukama se navodi da se druga buster doza preporučuje najmanje četiri mjeseca nakon treće doze kod osoba koje su primile vakcinu koja se davala u dvije doze ("fajzer", "moderna", "sinofarm", "sinovak", "astrazeneka", "sputnjik V") ili kao treća doza kod vakcina koje su primane u jednoj dozi (J&J vakcina). Četvrta doza se preporučuje svim licima starijim od 60 godina, osobama koje imaju između 18 i 15 godina sa hroničnim oboljenjima, a mogu je primiti i punoljetne osobe koje ne pripadaju navedenim grupama.
