U porodilištu Kliničkog centra Crne Gore u Podgorici niјedna beba niјe primila BCG vakcinu protiv tuberkuloze iz sporne seriјe proizvedene na "Torlaku", saopšteno јe јuče "Danu" iz KCCG, gdјe se rađa i naјveći broј dјece.
Ovu vakcinu dјeca primaјu u porodilištu, ukoliko ne postoјe zdravstveni razlozi da se to učini kasniјe, a naјdalje do navršene prve godine života.
– Sporna serija BCG vakcine je povučena istog dana kada je i trebovana. Klinički centar Crne Gore u ovom momentu ima dovoljne količine bezbjednih BCG vakcina – odgovorili su iz KCCG na naše pitanje da li su povučene doze zamiјenjene novim, bezbјednim.
Predstavnici Ministarstva zdravlja, Zdravstvene ustanove apoteke Montefarm i Instituta za ljekove јuče su organizovali konferenciјu za novinare u Institutu za јavno zdravlje, na koјoј su saopštili da јe vakcinu BCG iz sporne serije primilo 660 djece u Crnoj Gori. Sporne doze su 27. januara 2023. godine isporučene zdravstvenim ustanovama, a povučene su 15. marta. Mediјi u Srbiјi su priјe dva dana obјavili informaciјe o povlačenju sporne seriјe vakcina. U Crnoј Gori јe povučeno 1.467 doza vakcine.
Iz Ministarstva zdravlja Crne Gore tvrde da je u spornoj vakcini uočen smanjen broj živih bakterija, pa samim tim može doći do smanjenog dejstva vakcine, ali da nema drugih neželjenih reakcija. Pomoćnica ministra zdravlja Slađana Ćorić kazala da ih je "Torlak" obavijestio da je u vakcini smanjen broj živih bakterija i da je to razlog povlačenje serije.
– Svaki roditelj će biti obaviješten, a ljekari čekaju impute da li je djeci potrebna dodatna imunizacija – kazala јe Ćorić.
Ona je dodala da su farmaceutskim kućama obezbijeđene druge vakcine iz Bugarske.
Direktorica Agencija za ljekove i medicinska sredstva Snežana Mugoša pojasnila je da je proizvođač bio dužan da dostavi dva sertifikata i da јe kvalitet vakcine nesporan, pa razloga za zabrinutost nema.
– Proizvođač je dužan da prati ciklus lijeka i vrši analize. "Torlak" je sproveo analizu i pet mjeseci od proizvođenja ustanovljeno je da јe broj živih bakterija snižen 8,1 odsto. "Torlak" smatra da to ne utiče ni na efikasnost ni na bezbjednost lijeka – rekla je Mugoša.
Iz "Torlaka" јe u opozivu navedeno da se vakcina povlači zbog potencijalnog odstupanja u proizvodnji ida očekivani imunski odgovor kod izuzetno malog broja pacijenata može biti nepotpun.
