U pitanju je lijek koji koriste osobe koje imaju problem sa nervoznim crijevima, a o čemu ju je obavijestilo predstavništvo firme, koja je nosilac dozvole za lijek.

Kako se navodi u dopisu koji je nosilac dozvole za ovaj lijek uputilo ALIMS-u, iz prometa se dobrovoljno povlači serija EMBCD2035B lijeka rudakol, u kapsulama sa produženim oslobađanjem, 30x200 miligrama.

- Povlačenje se sprovodi iz preventivnih razloga. Navedena serija lijeka povlači se na osnovu neispravnosti u kvalitetu lijeka uočene prilikom ispitivanja stabilnosti rutinskih proizvodnih serija rudakol - navodi se u dopisu.

Takođe se dodaje se da nisu utvrđeni eventualni bezbjedonosni rizici povezani sa navedenom neispravnošću.

- Svi primaoci se obavezuju da izdvoje preostale količine gore navedenih serije ljekova i da ih vrate dobavljaču - dodaje se u alertu za lijek, prenosi B92.

Rok upotrebe serije ovog lijeka koja se povlači je do aprila 2025. godine, a prva distribucija je bila 26. jula 2022.